- ScansX يفتح آفاقاً جديدة لتشخيص الدماغ ويضع الكويت على خريطة الابتكار الطبي العالمي
آلاء خليفة
في إنجاز يسجل في تاريخ الابتكار الطبي في الكويت والمنطقة، أعلنت المخترعة وريادية الأعمال الكويتية سارة بورجيب، مؤسسة شركة ScansX، عن دخول جهازها الطبي المبتكر ScansX في المسار التنظيمي لإدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA)، وذلك بعد تلقي رد رسمي يؤكد أهلية الجهاز للمضي في إجراءات التقييم.
ويعد جهاز ScansX من أوائل الأجهزة الطبية المطورة في الشرق الأوسط والمخصصة لتشخيص إصابات الدماغ، التي تدخل المسار التنظيمي الأميركي، أحد أكثر الأنظمة صرامة على مستوى العالم.
ويعكس هذا الإنجاز مستوى التقدم الذي وصلت إليه الكفاءات الكويتية في تطوير حلول طبية قادرة على المنافسة عالميا.
وأفادت إدارة الغذاء والدواء الأميركية في ردها أن مسار De Novo يعد مناسبا للجهاز، وهو المسار التنظيمي المخصص للأجهزة الطبية المبتكرة التي تطرح فئة جديدة بالكامل في السوق.
ويشير ذلك إلى أن ScansX لا يماثل أي جهاز مسوق حاليا من حيث الاستخدام المقصود أو الخصائص التقنية، ما يضعه ضمن فئة الابتكارات الرائدة.
ويعد هذا القبول خطوة أساسية تسبق مراحل الدراسات السريرية الموسعة، تمهيدا للتقدم بطلب التسويق الرسمي، وهو ما يعزز من فرص اعتماد الجهاز مستقبلا كأداة مساندة في تشخيص الحالات الحرجة المرتبطة بالدماغ.
وفي تعليقها على هذا الإنجاز، قالت المخترعة سارة بورجيب: «هذا الرد من إدارة الغذاء والدواء الأميركية ليس نهاية الطريق، بل بدايته الحقيقية. هو اعتراف بأن ما نبنيه في الكويت يمكن أن يقاس بأعلى المعايير العالمية. وأضافت ان هذه الخطوة تقدمها لكل فتاة كويتية وخليجية تؤمن بأن الابتكار في الطب ممكن، وأن الإصرار والعمل قادران على فتح أبواب كانت تبدو مستحيلة».
ويعتمد جهاز ScansX على تقنيات متقدمة تشمل الأشعة تحت الحمراء القريبة (NIR) إلى جانب أنظمة تحليل ذكية، بهدف دعم الكوادر الطبية في الكشف المبكر عن النزيف الدماغي والسكتات، خاصة في الحالات التي تتطلب تدخلا سريعا. وقد صمم الجهاز ليكون أداة فحص مساعدة، تسهم في تسريع اتخاذ القرار الطبي دون أن تستبدل وسائل التصوير التقليدية مثل الأشعة المقطعية أو الرنين المغناطيسي.
وكان الجهاز قد حصد في عام 2024 جائزة المنظمة العالمية للملكية الفكرية (WIPO) في فئة الصحة، تقديرا لما يقدمه من قيمة تقنية عالية في مجال التشخيص الطبي.